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首页 临床进展 PG-033片在中国健康成人试验参与者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征

【CTR20261968】PG-033片在中国健康成人试验参与者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征

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基本信息
登记号

CTR20261968

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

PG-033片

药物类型

化药

规范名称

PG-033片

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

神经性皮炎伴随的中、重度瘙痒

试验通俗题目

PG-033片在中国健康成人试验参与者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征

试验专业题目

一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究评价PG-033片在中国健康成人试验参与者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100070

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估PG-033片在健康成人试验参与者中剂量递增多次口服给药后的安全性和耐受性。 次要目的：评估PG-033片在健康成人试验参与者中剂量递增多次口服给药后的药代动力学（PK）特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验参与者充分了解试验目的、性质、试验流程以及可能发生的不良反应，自愿作为试验参与者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.筛选时心电图结果研究者评估异常有临床意义者；

2.已知对本品或相关辅料过敏者；或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物过敏者）；

3.有循环、泌尿、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神和神经、消化系统等慢性疾病史或严重疾病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100038

联系人通讯地址
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