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首页 临床进展 连续肾脏替代治疗对CRAB/CRE感染所致脓毒症患者依拉环素药代动力学的影响：一项前瞻性观察研究

【ChiCTR2500110877】连续肾脏替代治疗对CRAB/CRE感染所致脓毒症患者依拉环素药代动力学的影响：一项前瞻性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110877

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

连续肾脏替代治疗对CRAB/CRE感染所致脓毒症患者依拉环素药代动力学的影响：一项前瞻性观察研究

试验专业题目

连续肾脏替代治疗对CRAB/CRE感染所致脓毒症患者依拉环素药代动力学的影响：一项前瞻性观察研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：本研究旨在深入探讨连续肾脏替代治疗（CRRT）对 CRAB/CRE 感染所致脓毒症患者依拉环素药代动力学的影响机制。 2.次要目的：初步探讨依拉环素血药浓度与患者不良事件发生之间的关联 3.探索性目的：依拉环素在治疗结束时CRAB、CRE感染患者中的治疗情况和微生物清除情况。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会科研专项资助基金（320.6750.2024-22-3）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁<=年龄<=85岁，性别不限；2. 签署知情同意书；3. 符合脓毒症3.0诊断标准；4. 病原学确诊为CRAB或CRE感染；5. 接受依拉环素治疗>=120小时（5天）。；

排除标准

1. 四环素类药物过敏史或辅料过敏者；2. 依拉环素药敏不敏感（MIC＞ERV折点）；3. 单一致病菌为铜绿假单胞菌；4. 血流感染；5. 预期存活时间＜研究周期或失访风险高；6. 合并妊娠、精神疾病或认知障碍者；7. 严重肝功能衰竭（Child-pugh C级）患者，或者高胆红素血症患者（胆红素水平高于3mg/dl）；8. 同时使用CPY3A强诱导剂患者，如利福平。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

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