ChiCTR2500104854
结束
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2025-06-24
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肿瘤
乳双歧杆菌V9益生菌对晚期消化道肿瘤患者延长生存期的临床研究
益适优（乳双歧杆菌V9）益生菌对Ⅳ期胃、食管癌患者延长生存期的临床研究
1. 评价乳双歧杆菌V9干预对IV期胃癌患者延长生存期的疗效 2.评价乳双歧杆菌V9对四期胃癌患者营养状况的改善和消化道副反应的缓解情况的有效性和安全性 3. 评价乳双歧杆菌V9干预对患者生活质量的影响
随机平行对照
其它
益生菌提供者使用excel制作随机数据对照表，将编号1-300随机平均分为益生菌组和安慰剂组。医生负责发放，益生菌提供单位负责记录并保管编号对应的益生菌/安慰剂信息。
双盲。
研究者自筹经费（前序课题结余经费）
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151
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2024-03-01
2025-12-31
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1. 组织学或细胞学确诊为胃癌或食管癌，分期为IV期肿瘤。 2. 年龄：18 - 80岁 ； 3.东部肿瘤协作组ECOG体力状况评分 0-2分； 4. 预计生存期大于4个月； 5. 计划接受化疗治疗。 6. 可经口进食； 7. 经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗、实验室检查及其他试验程序。；
请登录查看1.有活动性的感染或者患有精神疾病者、心脑血管疾病者、心肺功能严重障碍，或研究者认为其他不适合参加研究的患者； 2.以往做过多程化疗、大面积放疗、高龄、骨髓转移、严重感染、肾上腺功能不全、有严重病发症者； 3.妊娠期妇女； 4.病人不能按时接受治疗、不能充分配合者。 5.无法经口进食，肠梗阻、肠出血、严重的短肠症或者高排泄量的瘘； 6.正在参与其他临床研究者； 7.合并严重心脏病、糖尿病、高血脂、电解质紊乱、肝肾功能异常的患者，或研究者认为其他不适合参加研究的患者。 8.存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史且预期复发 。；
请登录查看首都医科大学附属北京世纪坛医院
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