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首页 临床进展 基于晨尿中 PCA3、PSA 基因表达检测（荧光 PCR 法）对疑似前列腺癌人群的诊断价值探索

【ChiCTR2500114093】基于晨尿中 PCA3、PSA 基因表达检测（荧光 PCR 法）对疑似前列腺癌人群的诊断价值探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114093

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于晨尿中 PCA3、PSA 基因表达检测（荧光 PCR 法）对疑似前列腺癌人群的诊断价值探索

试验专业题目

基于晨尿中 PCA3、PSA 基因表达检测（荧光 PCR 法）对疑似前列腺癌人群的诊断价值探索

申办单位信息
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100038

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临床试验信息
试验目的

通过对比晨尿中PCA3、PSA 基因表达检测（荧光 PCR 法）结果与穿刺金标准的比对试验，深入挖掘并进一步提升晨尿在前列腺癌诊断方面所具备的价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

本研究属于非随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

杭州昱鼎生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-12

试验终止时间

2026-12-11

是否属于一致性

/

入选标准

年龄45岁及以上，符合以下任一项目拟行穿刺活检的前列腺疾病患者： 1. DRE 发现前列腺可疑结节，任何 PSA 值； 2. 经直肠超声或 MRI 发现可疑病灶，任何 PSA 值； 3. PSA>10ng/ml； 4. PSA4~10ng/ml，游离 PSA / 总 PSA 比值可疑或 PSA 密度值可疑。；

排除标准

1.未完成前列腺穿刺检查，无法确诊的患者； 2.1年内接受过抗雄激素药物治疗的受试者； 3.有既往前列腺癌病史或前列腺癌手术史的受试者； 4.研究者认为不适宜参加本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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