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【ChiCTR2600117517】经皮迷走神经电刺激对行妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117517

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐（PONV）

试验通俗题目

经皮迷走神经电刺激对行妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的作用

试验专业题目

经皮迷走神经电刺激对行妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的作用

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临床试验信息
试验目的

通过对全身麻醉下行妇科腹腔镜手术患者分别使用常规PONV预防用药（帕洛诺司琼+地塞米松）联合无创迷走神经电刺激与单独使用常规PONV预防用药联合迷走神经假刺激，比较两组术后24h内术后恶心呕吐发生率，探究无创迷走神经电刺激在降低术后恶心呕吐发生率中的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对患者和数据收集人员设盲

试验项目经费来源

北京市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

152

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-13

试验终止时间

2027-01-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全麻下行妇科腹腔镜手术的患者; 2.年龄18-65; 3.美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ—Ⅲ级; 4.术后恶心呕吐高危评分3-4分; 5.自愿参与实验并签署知情同意书排除标准.；

排除标准

1.存在nVNS禁忌症（在颈部或附近有源植入式医疗设备或金属装置）或刺激部位存在损伤； 2.术前窦性心动过缓（<60次/min）或心动过速（＞100次/min）； 3.长期使用长效止吐药、催吐药、阿片类药物或糖皮质激素； 4.妊娠或哺乳； 5.存在其他可能表现为恶心或呕吐的疾病，如肝炎或胃溃疡或一周内出现； 6.恶心呕吐症状未痊愈的患者； 7.既往迷走神经手术史； 8.未控制的高血压或低血压； 9.有严重心血管、肝肾功能疾病，有精神疾病或神经疾病无法配合研究； 10.听觉语言障碍； 11.拒不配合实验； 12.术前即有胃排空障碍（长期血糖控制不佳有餐后饱胀恶心；袖胃手术；多发性硬化；硬皮病；服用司美格鲁肽等延缓胃排空的药物）。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

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