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【ChiCTR2600124357】渐进式功能锻炼方案对上肢淋巴水肿抽吸术患者的干预效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124357

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淋巴水肿

试验通俗题目

渐进式功能锻炼方案对上肢淋巴水肿抽吸术患者的干预效果研究

试验专业题目

渐进式功能锻炼方案对上肢淋巴水肿抽吸术患者干预效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过渐进式功能锻炼方案对上肢淋巴水肿抽吸术后患者患肢进行干预,再通过对其关节活动度、肌肉含量、患者上肢功能及患者满意度进行效果分析,从而确定渐进式功能锻炼的有效性,从而将其在临床上进行推广和应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机信封法进行分组。由不参与本研究的一名主管护师使用计算机生成随机序列,将分组信息依次装入按顺序编号的、不透光且密封的信封中。符合纳入标准的受试者在入组时,由另外一名不参与评估和治疗分配的护士按顺序打开信封,确定其分组(试验组/对照组)

盲法

none

试验项目经费来源

院青年基金

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.单侧上肢继发性淋巴水肿患者; 3.患侧肢体仅接受抽吸术,未行其它手术; 4.自我意识清楚,无语言沟通及表达障碍。 5.自愿入组,签署知情同意书,能配合完成试验观察和评估。 1.年龄≥18岁;2.单侧上肢继发性淋巴水肿患者;3.患侧肢体仅接受抽吸术,未行其它手术;4.自我意识清楚,无语言沟通及表达障碍。5.自愿入组,签署知情同意书,能配合完成试验观察和评估。;

排除标准

1.治疗期间发生恶性肿瘤复发、肢体出现严重感染或皮肤坏死; 2.合并严重的心、肝、肾及血液系统疾病患者; 3.患侧肢体活动异常的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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