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【ChiCTR2600133576】虚拟现实技术缓解PICC置入术患者疼痛及焦虑的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133576

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

PICC置入患者

试验通俗题目

虚拟现实技术缓解PICC置入术患者疼痛及焦虑的机制研究

试验专业题目

虚拟现实技术缓解PICC置入术患者疼痛及焦虑的机制研究

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临床试验信息
试验目的

旨在构建并验证一项由护理人员主导的、以沉浸式虚拟现实(VR)为核心的分散注意力方案,用于PICC置管过程中的疼痛管理。本研究采用随机对照试验设计,将符合标准的患者随机分为两组:试验组由护理人员在置管全程实施标准化的VR干预,对照组则接受常规疼痛护理措施。以验证该护理干预方案在临床实践中的有效性、安全性及可行性。本研究预期成果将为临床护士提供一套标准化、易推广的非药物镇痛护理管理方法,从而提升PICC专科护理质量,丰富舒适化护理的实践内涵。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用SPSS 生成随机数160个,试验组对照组1:1比例收集。

盲法

将试验组和对照组按1:1的比例制作成随机的卡片,放进密封好不透光的信封中,研究实施过程中,患者或家属签署知情同意书、确定入组后,研究者将打开对应编号的密封信封,将参与者分配到指定的组别,每组70例。为确保干预环境的独立性与一致性,所有患者的PICC置管操作均在门诊PICC置管室中独立进行。流程上严格执行“一患一室”原则,即在前一位患者操作开始前便关闭置管室大门,待其操作结束并离开后,再安排下一位患者进入,并嘱咐患者及家属,不互相之间交流,该流程有效杜绝了患者间的交叉接触与环境干扰。

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京世纪坛医院院青年基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 无PICC置管绝对禁忌症,可接受PICC置入的患者; 2. 具有一定的沟通能力和阅读能力; 3. 无精神或神经系统疾病(如痴呆、幽闭恐惧症、恐高症、严重听力障碍、视力损伤或意识模糊状态); 4. 患者为首次置入PICC导管,无PICC穿刺史; 5. 患者知情同意且愿意参与本研究。;

排除标准

1. 各种原因导致置管未完成者; 2. 慢性疼痛性疾病患者; 3. 患者有明确VR晕动症; 4. 患者及家属由于任何原因要求退出研究。;

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

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