ChiCTR2500097584
正在进行
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2025-02-21
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变应性鼻炎
花粉舌下免疫治疗优化方案探索和评价体系的建立
花粉舌下免疫治疗优化方案探索和评价体系的建立
1)明确不同起始干预时间开展标准化黄花蒿花粉变应原舌下滴剂特异性免疫治疗的疗效和安全性差异，制定最优治疗起始时间和治疗方案； 2)建立不同干预时间标准化黄花蒿花粉变应原舌下滴剂治疗季节性过敏性鼻炎的真实世界的临床研究队列； 3)筛选并明确有效的评价花粉舌下免疫治疗的有效生物标记物，构建花粉舌下免疫治疗体外疗效客观评价体系，建立和完善我国花粉变应原舌下特异性免疫治疗的临床路径和诊疗规范。
随机平行对照
其它
由方法学专家用软件产生的随机序列
无
北京市卫健委及北京世纪坛医院
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30
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2024-04-16
2026-12-31
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入组患者需要完全满足以下条件： 1)年龄为18-60周岁(包含18周岁和60周岁)者，男女不限； 2)1年或1年以上的季节性(夏秋季)变应性鼻炎，合并或不合并结膜炎、哮喘； 3)艾蒿血清特异性 IgE 结果为阳性且≥2级（3.5 kU/L）； 4)患者能理解和签署知情同意书； 5)患者同意依从方案或者预计患者能依从方案。；
请登录查看患者存在下列任何一种情况即不能进入本项研究： 1)筛查评价时，存在口腔疾病/口腔过敏者； 2)筛查评价前四周内接受过任何手术者； 3)筛查评价前四周内系统使用全身性糖皮质激素者； 4)患者回顾前一年7～10月份期间，鼻炎发病时不需要用口服抗组胺药或鼻喷激素即可自行缓解者； 5)患者经血清学检测，豚草或葎草特异性IgE结果为阳性且级别达到或超过艾蒿特异性IgE结果的阳性级别者； 6)变应性鼻炎合并哮喘者，前一年7～10月份有中、重度哮喘史，且FEV1＜预估值70%；正在应用β受体阻滞剂(包括全身及局部用药)治疗者； 7)妊娠及哺乳期妇女，或近一年之内有妊娠计划者； 8)有免疫抑制疾病史(如HIV感染史等)、恶性肿瘤病史、自身免疫性疾病史、肺结核病史者、心血管功能不全或研究者判断的其他器官系统的严重疾病者；；
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