CTR20250460
已完成
苯磺酸左氨氯地平片
化学药
苯磺酸左氨氯地平片
2025-02-13
/
适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。
苯磺酸左氨氯地平片健康人体空腹条件下生物等效性试验
苯磺酸左氨氯地平片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉健康人体空腹条件下生物等效性试验
100143
主要研究目的 观察中国健康受试者空腹条件下口服受试制剂苯磺酸左氨氯地平片（规格：5mg，北京双鹭药业股份有限公司生产）与参比制剂苯磺酸氨氯地平片（商品名：络活喜®，规格：10mg；持证商为辉瑞制药有限公司）后的药代动力学特点，评价两制剂的人体生物等效性。 次要研究目的 观察受试制剂苯磺酸左氨氯地平片和参比制剂苯磺酸氨氯地平片（络活喜®）在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2025-02-24
2025-03-21
是
1.年龄在 18 周岁以上（含 18 周岁）的健康受试者，男女皆有；
请登录查看1.筛选前 3 个月内入组过其他医学或药物临床试验并服药者（以末次服药时间起算）；
2.筛选前 3 个月内曾献血或失血达 400mL 或以上者；
3.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
请登录查看重钢总医院;重钢总医院
400081;400081
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
重钢总医院;重钢总医院的其他临床试验
- 艾曲泊帕乙醇胺片（25 mg）在中国健康研究参与者中的生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片健康人体餐后条件下生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片健康人体餐后条件下生物等效性试验
- 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在健康男性受试者中药代动力学/药效学（PK/PD）比对试验
- 氯雷他定片健康人体餐后条件下生物等效性试验
- 氯雷他定片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在健康男性受试者中药代动力学/药效学（PK/PD）比对试验
- 环孢素软胶囊健康人体餐后条件下生物等效性试验
- 环孢素软胶囊健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片健康人体餐后条件下生物等效性试验
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 枸橼酸坦度螺酮片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液（SL209）在健康男性受试者中的药代动力学比较研究
- 青霉素V钾片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
北京双鹭药业股份有限公司的其他临床试验
- 阿托伐他汀钙片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 硫辛酸片在健康成年受试者中生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人空腹和餐后条件下生物等效性试验
- 酮洛芬凝胶在中国健康受试者中生物等效性试验
- 艾曲泊帕乙醇胺片（25 mg）在中国健康研究参与者中的生物等效性研究
- DT678片抗血小板聚集治疗的有效性、安全性及药代动力学特征的Ⅱ期临床研究
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人空腹条件下生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片健康人餐后条件下生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人餐后条件下生物等效性试验
- 非奈利酮片在中国健康成年受试者餐后状态下的生物等效性研究
- 非奈利酮片在中国健康成年受试者空腹状态下的生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮缓释片在中国健康成年受试者空腹状态下的生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮缓释片在中国健康成年受试者餐后状态下的生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片健康人体餐后条件下生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片健康人体餐后条件下生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片健康人空腹条件下生物等效性试验
- 阿卡波糖片单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉健康人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体空腹条件下生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
苯磺酸左氨氯地平片相关临床试验
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在老年人群中的人体药代动力学研究
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在儿童高血压患者中的人体药代动力学研究
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在肾功能不全的高血压患者中的人体药代动力学研究
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片的人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片在健康人体餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
苯磺酸左氨氯地平相关推荐
北京双鹭药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29