CTR20232359
已完成
劳拉西泮注射液
化学药
劳拉西泮注射液
2023-08-01
企业选择不公示
癫痫持续状态
以进口劳拉西泮注射液为对照，评价中国健康成年受试者单次静注国产劳拉西泮注射液药代动力学特征及其安全性临床试验方案
以进口劳拉西泮注射液为对照，评价中国健康成年受试者单次静注国产劳拉西泮注射液药代动力学特征及其安全性临床试验方案
221000
主要研究目的：以参比制剂进口劳拉西泮注射液为对照，评价中国健康成年受试者单次静注劳拉西泮注射液的药代动力学特征。 次要研究目的：以健康受试者单次静注受试制剂国产劳拉西泮注射液观察其安全性。以参比制剂进口劳拉西泮注射液为对照，评价中国健康成年受试者单次静注劳拉西泮注射液的肾排泄情况。 探索性研究目的：观察健康受试者单次静注参比制剂和受试制剂劳拉西泮注射液后的镇静效果，探索受试者经时变化的血药浓度与镇静效果的相关性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 8 ；
2023-08-03
2023-08-19
否
1.18岁≤年龄≤45岁(签署知情同意书时)的健康受试者，男女比例1:1；
请登录查看1.既往或现患有心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道系统、代谢及骨骼等疾病，且研究者认为异常有临床意义者，不适合参加试验者；
2.急性窄角型青光眼或睡眠呼吸暂停综合征病史者；
3.对劳拉西泮及其制剂成分或对苯二氮卓类药物过敏者；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院的其他临床试验
- GenSci136在重症肌无力患者中的Ib/II期临床试验
- JMKX003142片在肝功能减退和肝功能正常试验参与者中的药代动力学研究
- ATL-101 鞘内给药治疗成人亨廷顿病 I 期临床研究
- 评价XNW26018片在中国健康参与者中随机、双盲、安慰剂对照的单次和多次口服给药后的安全性、耐受性、药代动力学特征及随机、开放、两周期、双交叉食物影响的I期临床试验
- 一项评估YSCH-01在复发性或进展性胶质母细胞瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的单臂、开放标签、剂量递增及队列扩展研究
- 评估中国健康试验参与者吸入CXG86的药代动力学特征和安全性研究
- 非布司他DDI
- 一项评估EA5人源化单抗在成人抗AChR抗体阳性全身型重症肌无力患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步有效性的开放、剂量递增的 Ib 期临床试验
- QX-4533在健康参与者及中重度特应性皮炎患者中的I期临床试验
- 一项评价UGX202注射液在晚期视网膜色素变性患者中的安全性及初步疗效的开放性、剂量递增及扩展的I/II期临床试验
- IBI3040在健康参与者中单次给药和在超重或肥胖参与者多次给药的临床试验
- BJ007皮下输注在健康试验参与者中的药代动力学特征及绝对生物利用度的临床试验
- 一项在中国健康参与者中评价Sorfequiline片在安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药研究
- DSC158A片I期临床研究
- 在癫痫参与者中评价 CB03-154 长期安全性、耐受性和疗效的研究
- ACT201注射液在健康参与者和慢性乙型肝炎参与者中的I期临床试验
- 评价SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常对照参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、多中心临床研究
- 注射用TUL108Ⅰ期研究
- 注射用THM401的安全性、耐受性和药代动力学特征I期试验
- 评估α-突触核蛋白PET显像剂SST001注射液在健康志愿者、多系统萎缩患者和帕金森病患者中的安全性、耐受性、生物分布特征、辐射剂量学特征和药代动力学特征的I期临床研究
江苏恩华药业股份有限公司的其他临床试验
- 盐酸他喷他多缓释片100mg生物等效性研究预试验。
- 盐酸他喷他多缓释片50mg生物等效性研究预试验
- 富马酸奥赛利定注射液用于腹腔镜手术儿科术后镇痛的药代动力学、有效性和安全性试验
- 评价NH140068在精神分裂症患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
- 评估 NH104片在成人失眠障碍患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II 期临床研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 盐酸哌罗匹隆片人体生物等效性试验
- 盐酸他喷他多缓释片100mg生物等效性研究预试验。
- 一项在健康试验参与者中评价NH302注射液单次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 盐酸他喷他多缓释片50mg生物等效性研究预试验
- 呫诺美林曲司氯铵胶囊人体生物等效性试验
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性的单中心、开放的Ⅱa期临床研究
- 地西泮鼻喷雾剂的人体生物等效性研究（预试验）
- 劳拉西泮注射液人体药代动力学研究
- 呫诺美林曲司氯铵胶囊（50 mg/20 mg）人体生物等效性试验
- NH601缓释胶囊单次和多次给药人体药代动力学、安全性和耐受性研究
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究
- 一项在精神分裂症成人患者中开展的NHL35700的非随机、开放、灵活剂量、长期安全性研究
- 评价NHL35700治疗成人精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照的III期临床试验
- 评价NHL35700治疗成人精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
劳拉西泮相关推荐
江苏恩华药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04