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首页 临床进展 儿童青少年心理健康学校干预及效果评价研究：一项整群随机对照试验

【ChiCTR2600136274】儿童青少年心理健康学校干预及效果评价研究：一项整群随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600136274

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自杀风险

试验通俗题目

儿童青少年心理健康学校干预及效果评价研究：一项整群随机对照试验

试验专业题目

儿童青少年心理健康学校干预及效果评价研究：一项整群随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟比较基于班级同伴网络的靶向同伴守门人干预与常规心理健康教育的效果。靶向干预组仅依据基线“最有影响力”维度的同伴提名结果及预设规则，每班遴选3至5名学生接受结构化面对面同伴守门人培训；对照组接受常规心理健康教育，不开展同伴守门人专项培训。研究假设，相较于对照组，靶向干预组全体参与学生在干预结束后即时评估时的自杀意念及相关自杀风险更低，并考察该效果在干预后6个月的持续性。研究通过培训班级内少数学生并评价全体参与学生的结局，考察这一靶向干预策略的群体效果。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

以班级为随机单位，按学校和年级进行分层。在每个学校－年级层内，由不参与参与者招募、干预实施及结局评估的独立统计人员使用R生成计算机随机序列，按1:1将班级分配至社交网络靶向同伴守门人干预组或普遍干预组。随机种子预先设定并记录，以保证随机过程可重复

盲法

由于本研究为学校情境下的行为干预，参与者、学校工作人员、项目协调人员及干预实施人员无法设盲。结局数据收集人员原则上不知晓班级分组；分析数据采用去标识化组别编码，主要数据分析人员在完成预设主要分析前保持盲态。

试验项目经费来源

清华大学万科公共卫生与健康学院，单位自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-04

试验终止时间

2027-11-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.为参与学校目标年级（七、八、九、十、十一及十二年级学生）的正式在校学生； 2.能够理解研究说明，并独立或在统一指导下完成研究问卷； 3.预计在主要研究期间继续于所在学校就读并能够参加随访评估； 4.学生本人及其父母或法定监护人按照伦理要求完成知情同意程序。；

排除标准

1.存在明显认知、语言或其他功能障碍，无法理解研究内容或完成主要评估； 2.研究开始前已明确计划转学、休学或因其他原因预计无法完成主要研究流程； 3.学生本人或其父母/法定监护人明确拒绝参加研究或未完成知情同意程序。；

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试验机构

清华大学万科公共卫生与健康学院

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