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【ChiCTR2600122322】基于EIT的动态适应性PEEP在行腹腔镜下结肠癌根治术的老年患者中预防术中肺不张的有效性与安全性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122322

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺不张；术后肺部并发症

试验通俗题目

基于EIT的动态适应性PEEP在行腹腔镜下结肠癌根治术的老年患者中预防术中肺不张的有效性与安全性的临床研究

试验专业题目

基于EIT的动态适应性PEEP在行腹腔镜下结肠癌根治术的老年患者中预防术中肺不张的有效性与安全性的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过对比基于EIT滴定的动态适应性PEEP与标准固定PEEP对行腹腔镜下结肠癌根治术的老年患者术中肺呼吸动力学和生命体征的影响，评估基于EIT的动态适应性PEEP对行腹腔镜下结肠癌根治术的老年患者术中预防肺不张的有效性和安全性，为术中制定预防术后肺部并发症的通气策略提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由协调员（组外人员）使用在线随机数生成器（www.lddgo.net）生成一个随机数字表。

盲法

对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

海南尚霖阳光医学发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.准备行腹腔镜结肠癌根治术的患者； 2.患者本人或家属签署本试验知情同意书； 3.年龄>=65岁； 4.ASA<=Ⅲ级； 5.BMI 18-30 kg/m^2； 6.预计手术时间超过2h；

排除标准

1.受试者无民事行为能力者； 2.术前吸空气SPO2＜92%； 3.合并严重的呼吸系统（包括严重慢阻肺、肺纤维化、肺大泡等）、心脑血管疾病（包括严重冠心病、心衰、肺动脉高压、动脉瘤等）、肝肾功能损害； 4.胸廓及脊柱畸形，存在心脏植入物； 5.最近３个月参与其他临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京华信医院（清华大学第一附属医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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