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【ChiCTR2600117712】用于预测肠道准备质量的人工智能系统的构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117712

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道准备

试验通俗题目

用于预测肠道准备质量的人工智能系统的构建与验证

试验专业题目

用于预测肠道准备质量的人工智能系统的构建与验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开发基于YOLO目标检测算法与大语言模型（LLM）的混合模型，从而于结肠镜检查前阶段的肠道准备情况智能辅助工具，通过验证集、内部测试集以及外部验证集来评估其效能，通过视觉评估联合语言交互的双重功能，提升肠道准备质量与患者体验，最终优化结肠镜检查的效能。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

NA

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准为年龄18-75岁且拥有可操作智能手机的患者。；

排除标准

(1) 既往有重大肠道手术史 (2) 胃肠梗阻或穿孔 (3) 严重肾功能衰竭（肌酐清除率<30 mL/min） (4) 严重充血性心力衰竭（纽约心脏病协会分级III级或IV级） (5) 控制不佳的高血压（收缩压>180 mmHg或舒张压>100 mmHg） (6) 中度或大量活动性胃肠道出血（>100 mL/天） (7) 妊娠或哺乳期 (8) 经研究者判断，因任何原因（包括但不限于精神障碍、认知障碍、意识障碍等）而无法理解研究内容、或无法有效沟通、或不能配合完成知情同意过程 (9) 对研究用泻药过敏 (10) 无法使用应用程序或其历史数据中缺乏完整的图像与结肠镜记录。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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研究负责人邮编

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