CTR20200016
进行中（招募完成）
阿达木单抗注射液
治疗用生物制品
阿达木单抗注射液
2020-02-07
企业选择不公示
强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、银屑病
HL01在中重度活动性类风湿关节炎患者中的疗效和安全性
多中心、随机、双盲、平行对照HL01与原研药修美乐在中重度活动性类风湿关节炎患者中疗效和安全性的Ⅲ期研究
453000
重组抗人肿瘤坏死因子（TNF-α）单抗注射液（HL01）与原研药阿达木单抗注射液（修美乐®）在中重度活动性类风湿关节炎患者中疗效和安全性的Ⅲ期临床研究
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 550 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-07-06
/
否
1.受试者自愿参加本研究并签署知情同意书；
请登录查看1.类风湿关节炎关节功能活动分级（附件2）为IV级或由于关节功能活动受限需坐轮椅；
2.当前或既往患有除RA外的其他炎性关节疾病（如痛风，反应性关节炎，银屑病关节炎，脊柱关节炎，莱姆病关节炎等）；或研究者判断可能影响疗效评价的其他关节疾病（如伴有明显关节疼痛的骨关节炎）；
3.当前或既往患有除RA外其他系统性自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、炎症性肠病、Felty 综合症、硬皮病、炎性肌病或其他结缔组织病、重叠综合征等）；或研究者判断可能影响疗效评价的器官特异性自身免疫性疾病（如甲状腺功能亢进、桥本氏甲状腺炎）；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100000
全球上市
市场与准入
一致性评价
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