CTR20190662
进行中（招募中）
重组抗EGFR全人单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
重组抗EGFR全人单克隆抗体注射液
2019-11-05
企业选择不公示
RAS野生型晚期转移性结直肠癌
评价HL07/WBP297的安全性、耐受性和初步疗效试验
评价HL07/WBP297在RAS野生型晚期转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效的 Ⅰ/Ⅱ期临床研究
453000
I期主要目的：评价重组EGFR全人源单克隆抗体注射液（HL07）在RAS野生型的晚期转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性，确定剂量限制性毒性（DLT）及剂量组扩展阶段（II期）推荐剂量 II期主要目的：评价重组EGFR全人源单克隆抗体注射液（HL07）在RAS野生型的晚期转移性结直肠癌患者中的有效性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 55 ；
国内: 0 ；
2019-12-03
/
否
1.自愿签署知情同意书，并同意遵循试验方案和访视计划；
请登录查看1.需要治疗的症状性脑转移者；
2.在首次给药前 4 周内使用放疗、化疗，其他临床研究等抗肿瘤治疗（但丝裂霉素和 亚硝基脲类为首次给药前 6 周内；氟尿嘧啶类的口服药物如替吉奥、卡培他滨为首 次给药前 2 周内）；
3.距离最近一次放疗＜28 天（针对骨转移的放疗＜14 天）；
请登录查看河南省肿瘤医院
450000
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