CTR20190665
进行中（招募完成）
注射用曲妥珠单抗
治疗用生物制品
注射用曲妥珠单抗
2019-04-26
企业选择不公示
HER2阳性转移性乳腺癌
比较HL02与赫赛汀治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性
比较HL02/WBP257和赫赛汀联合多西他赛治疗HER2阳性转移性乳腺癌有效性和安全性的III期临床研究
453000
主要目的是评价HL02/WBP257和赫赛汀®在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效相似性，次要目的是评价HL02/WBP257和赫赛汀®在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的安全性、药代动力学特征及免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 484 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2019-09-10
/
否
1.自愿参加本试验并签署知情同意书；
请登录查看1.既往针对转移性疾病进行过全身性化疗或生物制剂治疗（允许既往针对转移性疾病进行内分泌治疗，但需在随机前已停用至少2周）；
2.既往蒽环类（新）辅助治疗中，多柔比星累积剂量＞400 mg/m2，表柔比星累积剂量＞800 mg/m2；
3.已知对研究药物（包括多西他赛）或其他单克隆抗体有严重过敏史，研究者判断不适合进入本研究；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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市场与准入
一致性评价
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