ChiCTR2100046223
正在进行
注射用曲妥珠单抗
治疗用生物制品
注射用曲妥珠单抗
2021-05-11
/
乳腺癌
注射用曲妥珠单抗（汉曲优）治疗HER2阳性乳腺癌的真实世界研究
注射用曲妥珠单抗（汉曲优）治疗HER2阳性乳腺癌的真实世界研究
主要目的：评估真实世界中注射用曲妥珠单抗（汉曲优）治疗乳腺癌的疗效和安全性。
单臂
上市后药物
非随机
N/A
自筹资金
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500
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2021-05-06
2024-05-31
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1.大于等于18岁的女性或者男性乳腺癌患者； 2.病理检测HER2阳性（IHC 3+和/或FISH+）； 3.自愿接受注射用曲妥珠单抗（汉曲优）单用/联合其它方案的治疗； 4.ECOG评分为0-1分； 5.既往无严重的心脏肝肾疾病，化疗前3周内肝肾功正常，血常规正常，心电图基本正常且LVEF≥50%； 6.同意参加本研究并签署知情同意书的患者。；
请登录查看1.患者为妊娠或哺乳期妇女； 2.预期寿命小于等于3个月； 3.影响患者依从性的精神疾病或其他状况； 4.充血性心力衰竭，或不稳定性心绞痛、研究入组前6个月内有心肌梗死病史、研究者认为的未被控制的高血压以及高风险、未被控制的心律失常； 5.未被控制的急性感染； 6.有过敏体质和已知或怀疑对任何研究药物过敏的患者； 7.8周内参与过其他干预性研究的患者 8.研究者认为不宜参加本试验者。；
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