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【ChiCTR2600136686】机器人手术治疗早期子宫内膜癌的技术改进与临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136686

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜癌

试验通俗题目

机器人手术治疗早期子宫内膜癌的技术改进与临床疗效研究

试验专业题目

机器人手术治疗早期子宫内膜癌的技术改进与临床疗效研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

530021

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临床试验信息
试验目的

针对早期子宫内膜癌患者,在机器人辅助腹腔镜手术过程中创新性应用免举宫技术,对比同期进行的采用传统举宫操作的机器人手术,进行多中心前瞻性队列研究,观察两种手术策略的安全性和有效性(次要目的),特别关注该项技术对于早期子宫内膜癌的肿瘤结局(无进展生存期)的影响(主要目的)。为机器人改进技术应用于早期子宫内膜癌手术治疗提供真实世界研究的临床证据,为实现子宫内膜癌手术无瘤原则提供新思路。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广西医科大学第一附属医院临床研究“攀登”项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2030-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前病理诊断为子宫内膜癌,且病灶局限于子宫,即临床Ⅰ/Ⅱ期; 2.年龄>18岁; 3.手术由妇科肿瘤专业高年资医师实行; 4.术后经病理证实为子宫内膜癌,且无远处脏器转移; 5.术前未行新辅助放化疗或激素治疗; 6.首次接受子宫内膜癌手术。;

排除标准

1. 临床Ⅱ期累及主骶韧带或宫颈病灶直径超过2cm不适合腹腔镜治疗者; 2. 合并其他手术禁忌证如严重的心、肝、肺、肾功能异常和(或)其他严重内外科合并症,不能耐受手术、人工气腹及陡峭头低臀高体位者; 3. 子宫体积大于妊娠3个月、因阴道狭窄等原因不能经阴道完整取出子宫者; 4. 参与其他临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

530021

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