CTR20181909
已完成
注射用曲妥珠单抗
治疗用生物制品
注射用曲妥珠单抗
2018-10-29
企业选择不公示
HER2阳性转移性乳腺癌患者
评价曲妥珠单抗治疗乳腺癌患者的III期临床研究
比较TQ-B211联合多西他赛与赫赛汀联合多西他赛治疗乳腺癌患者的III期临床研究
211100
主要目的：比较 TQ-B211 与赫赛汀联合多西他赛一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的有效性。 次要目的：比较 TQ-B211 与赫赛汀联合多西他赛一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的安全性、免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 388 ；
国内: 386 ；
2018-12-06
2021-07-31
否
1.能自愿签署知情同意书者；
请登录查看1.不适用于联合多西他赛治疗方案的转移性乳腺癌患者；
2.随机前2周内接受过内分泌治疗者；
3.随机前12个月内接受过含赫赛汀的新辅助/辅助治疗者；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
200032;150081
全球上市
市场与准入
一致性评价
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