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【ChiCTR2600127089】儿童肠造瘘术后关瘘失败的原因分析及临床诊治研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127089

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性巨结肠，巨结肠类缘病

试验通俗题目

儿童肠造瘘术后关瘘失败的原因分析及临床诊治研究

试验专业题目

儿童肠造瘘术后关瘘失败的原因分析及临床诊治研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在分析多次肠造口闭合失败儿童的管理策略与结局。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-18

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＜14 周岁的儿童； 2.因先天性或获得性胃肠道疾病行肠造口术（回肠造口或结肠造口），且既往至少经历过1 次造口闭合术失败； 3.造口闭合术失败的定义：既往造口闭合术后，出现明确的与手术失败相关的特异性症状，具体包括：持续性或进行性加重的腹胀；反复呕吐（呕吐物含胆汁或粪汁）；反复肠炎发作；顽固性便秘（定义为经保守治疗无效，每周排便≤2 次）。 1.年龄＜14 周岁的儿童； 2.因先天性或获得性胃肠道疾病行肠造口术（回肠造口或结肠造口），且既往至少经历过1 次造口闭合术失败； 3.造口闭合术失败的定义：既往造口闭合术后，出现明确的与手术失败相关的特异性症状，具体包括：持续性或进行性加重的腹胀；反复呕吐（呕吐物含胆汁或粪汁）；反复肠炎发作；顽固性便秘（定义为经保守治疗无效，每周排便≤2 次）。；

排除标准

1.因肠道恶性肿瘤、活动性感染性肠炎（如肠结核）或炎症性肠病（如克罗恩病），首次行肠造口术及造口闭合术的患者； 2.法定监护人拒绝本次确定性手术，或拒绝参与本研究及术后随访的患者； 3.临床病历资料不完整，无法明确判断造口闭合术失败原因或评估预后的患者； 4.合并严重先天性或终末期心、肝、肾、神经系统疾病，无法耐受再次手术及麻醉的患者； 5.首次造口闭合术后，因外伤、医源性损伤等外界因素需再次手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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