【ChiCTR2600131507】脓毒症膈肌功能障碍影响因素探究——单中心队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131507

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-03

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒症膈肌功能障碍

试验通俗题目

脓毒症膈肌功能障碍影响因素探究——单中心队列研究

试验专业题目

脓毒症膈肌功能障碍影响因素探究——单中心队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

膈肌功能障碍一旦发生，则会引起患者脱机困难，增加ICU住院时长，影响预后。本研究通过收集临床数据，探究影响脓毒症膈肌功能障碍的相关因素，为进一步探究脓毒症膈肌功能障碍发生机制提供思路与临床数据支持，同时为预防脓毒症患者发生膈肌功能障碍提供相关指导。目前临床上缺乏脓毒症膈肌萎缩的预测模型。因此开展“脓毒症膈肌功能障碍影响因素研究”，可以为模型构建筛选相关因素、积累临床数据，为预测模型的构建打下基础。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-24

试验终止时间

2027-12-24

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 >= 18岁； 2.符合脓毒症诊断且为我院首诊：符合 Sepsis-3.0 标准：疑似或确诊感染，且 SOFA 评分较基线上升 >=2 分； 3.我院预计住院日期大于一周； 4.获得患者法定代理人签署的知情同意书； 1.年龄 >= 18岁；2.符合脓毒症诊断且为我院首诊：符合 Sepsis-3.0 标准：疑似或确诊感染，且 SOFA 评分较基线上升 >=2 分；3.我院预计住院日期大于一周；4.获得患者法定代理人签署的知情同意书；；

排除标准

1.既往有已知的神经肌肉疾病（如重症肌无力、肌萎缩侧索硬化症）。 2.既往有膈肌手术或腹腔肿瘤、胸腹部手术、大量胸腔积液等影响膈肌运动疾病。 3.多发伤患者，特别是颅脑、脊椎受损患者。 4.妊娠或哺乳期妇女。 5.慢性呼吸衰竭家庭长期氧疗或家用呼吸机依赖者。 6.无法获得可靠超声图像（如严重肥胖、皮下气肿、胸部严重畸形）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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