洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 一项在中国黏多糖贮积症II型儿童患者中评估艾度硫酸酯酶β注射液安全性和有效性的上市后研究

【CTR20263035】一项在中国黏多糖贮积症II型儿童患者中评估艾度硫酸酯酶β注射液安全性和有效性的上市后研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20263035

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

艾度硫酸酯酶β注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

艾度硫酸酯酶β注射液

首次公示信息日的期

2026-08-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

粘多糖贮积症II型患者的酶替代治疗

试验通俗题目

一项在中国黏多糖贮积症II型儿童患者中评估艾度硫酸酯酶β注射液安全性和有效性的上市后研究

试验专业题目

一项在中国黏多糖贮积症II型儿童患者中评估艾度硫酸酯酶β注射液安全性和有效性的上市后研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

215021

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估艾度硫酸酯酶β注射液治疗中国黏多糖贮积症II型（MPS II）儿童患者的安全性 次要目的： 1、 评估中国MPSⅡ患者接受艾度硫酸酯酶β注射液治疗后患者尿糖胺聚糖（uGAG）较基线的变化 2、 评估中国MPSⅡ患者接受艾度硫酸酯酶β注射液治疗后患者肝脏和脾脏体积较基线的变化百分比

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.纳入年龄＜18岁的已被诊断为MPS II的儿童患者。疾病诊断根据2021版《黏多糖贮积症Ⅱ型临床诊断与治疗》。诊断证明包括但不限于：IDS酶学检查和/或基因检测结果；

排除标准

1.患者既往3个月接受过任何酶替代疗法（ERT）；2.已有骨髓移植或脐带血移植、基因治疗等治疗史；

3.已知对试验用药品的任何成分有超敏反应；

4.在本研究期间计划使用其他研究药物或参与其他干预性临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多艾度硫酸酯酶β注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
艾度硫酸酯酶β注射液的相关内容
药品研发
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

华中科技大学同济医学院附属同济医院的其他临床试验

更多

绿十字/诺爱药业（上海）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

艾度硫酸酯酶β注射液相关临床试验

更多

艾度硫酸酯酶β相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,483个
全球在研药物数
84个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看