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【ChiCTR2100044182】基于功能磁共振成像的无痛无汗症脑网络特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044182

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛无汗症

试验通俗题目

基于功能磁共振成像的无痛无汗症脑网络特征研究

试验专业题目

基于功能磁共振成像的无痛无汗症脑网络特征研究

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临床试验信息
试验目的

截至目前，国内外对于无痛无汗症的研究，主要集中在病例报道、外周感觉测试，以及免疫、运动及神经方面的血生化检测，而未涉及对其机体脑结构与功能变化影响的研究。而大脑又是作为机体痛觉、情绪产生、处理的核心区域，是疼痛信号产生和传导研究中不可忽视的部分。 功能磁共振技术（functional magnetic resonance imaging，fMRI）在机体接受伤害性刺激时，可对激活的脑部相应的功能区进行成像，进而开展脑功能研究。英国Reading大学科研团队应用fMRI研究了疼痛在大脑中的激活部位，比较了急性疼痛和慢性疼痛的不同，证实了fMRI可以作为疼痛客观评估的新方法；研究团队后来对慢性疼痛的fMRI研究发现慢性疼痛发生时前额叶内侧与伏隔核的联系增强，精度可达80%。可见，fMRI有助于研究疼痛信号处理过程中的脑结构和功能的异常。 综上所述，我们提出如下假说：TrkA通过:1）影响外周伤害性感觉神经元结构和功能，2）影响中枢神经系统痛觉相关脑区结构，进而引发痛觉信号产生、传导及处理异常，导致无痛。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

萌蒂（中国）制药有限公司/资助基金号（2017004）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-13

试验终止时间

2021-10-28

是否属于一致性

/

入选标准

年龄、性别、体重等基本情况相近；健康志愿者需血常规、肝、肾及凝血功能等体检指标正常，既往无手术史；充分了解本次研究的目的和风险并签署知情同意书者；

排除标准

有慢性疼痛疾病史、酗烟酒史、近期服用过镇痛药物史、神经精神疾病病史及其他磁共振检查禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学附属同济医院

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研究负责人邮编

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