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【ChiCTR-OOC-17011148】智能脊柱侧凸三维矫正治疗仪的临床初步应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-17011148

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱侧凸

试验通俗题目

智能脊柱侧凸三维矫正治疗仪的临床初步应用

试验专业题目

智能脊柱侧凸三维矫正治疗仪的临床初步应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

脊柱侧凸三维矫正治疗仪的临床初步应用及其安全性和疗效的论证

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-13

试验终止时间

2018-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①8-18岁的青少年特发性脊柱侧凸 ②轻中度脊柱侧凸即正位X片测Cobb 角15-45° ③Risser 征＜5级 ④同意签署知情同意者；

排除标准

①非特发性脊柱侧凸如神经肌肉疾病引起的脊柱侧凸 ②年龄大于18 岁或小于8岁 ③既往有脊柱手术病史 ④存在颈部或躯干处皮肤红肿、破损者 ⑤有严重的其它疾病者, 如心肺疾患、骨质疏松、颈腰椎疾患、颞下颌关节疾患和感觉、认知、表达障碍者 ⑥重度的脊柱侧凸已压迫脊髓引起神经根症状者 ⑦不同意签署知情同意书者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学附属同济医院康复医学科

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研究负责人邮编

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