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【ChiCTR-INR-17014137】胎龄小于30周，PS早期干预和治疗性应用优劣比较

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17014137

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿呼吸系统疾病

试验通俗题目

胎龄小于30周，PS早期干预和治疗性应用优劣比较

试验专业题目

胎龄小于30周，PS早期干预和治疗性应用优劣比较

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临床试验信息
试验目的

本临床研究主要对胎龄≤30w患儿，早期干预治疗（指患儿仅有呼吸窘迫症状而CXR尚未来得及证实），以下简称CPAP+PC组；与治疗性应用（指既有呼吸窘迫症状且已经得到胸片证实的RDS），以下简称CPAP+SC组治疗新生儿呼吸窘迫综合征的临床疗效作的进一步临床验证。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

符合条件的患者，随机分组，将随机化处理的信封分配至每个参与的研究中心，一旦有纳入病历，研究中心人员将按信封数字提供治疗

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

4.1 入选标准 一、出生胎龄≤30周，有呼吸窘迫症状均入选； 二、 患儿家属签字同意治疗 。 4.2 排除标准 4.2.1 有明显的或危及生命的先天性畸形 4.2.2 患儿家属拒绝治疗 4.3 剔除标准 试验过程中非因不良反应而退出试验者；

排除标准

4.1 入选标准 一、出生胎龄≤30周，有呼吸窘迫症状均入选； 二、 患儿家属签字同意治疗 。 4.2 排除标准 4.2.1 有明显的或危及生命的先天性畸形 4.2.2 患儿家属拒绝治疗 4.3 剔除标准 试验过程中非因不良反应而退出试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学附属同济医院

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