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【ChiCTR1900028284】单囊胚冻融移植周期囊胚形态学评分与活产结局相关性研究:一项包含5年共2593例冷冻囊胚的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900028284

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

单囊胚冻融移植周期囊胚形态学评分与活产结局相关性研究:一项包含5年共2593例冷冻囊胚的回顾性研究

试验专业题目

单囊胚冻融移植周期囊胚形态学评分与活产结局相关性研究:一项包含5年共2593例冷冻囊胚的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

在体外受精-胚胎移植治疗中,胚胎发育潜能的正确评价是得到良好妊娠结局的基本保障,目前囊胚形态学评分采用Gardner评分体系,但在进行单囊胚移植胚胎选择时,Gardner评分体系三个参数对活产结局预测价值存有争议,为了排除子宫内膜容受性和胚胎之间差异,本研究采用大样本量回顾性的单囊胚冻融移植模型来评估囊胚形态学评估与活产结局相关性,希望为单囊胚移植患者提供最佳的囊胚挑选方案,从而提高辅助生殖技术活产率。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

No

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目(No. 81771654)

试验范围

/

目标入组人数

1058;1535

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-22

试验终止时间

2020-01-22

是否属于一致性

/

入选标准

研究拟选取2012年1月1日-2016年12月30日于华中科技大学同济医学院附属同济医院生殖中心为研究现场,以来就诊的接受单囊胚冻融周期移植的不孕症夫妇为研究对象。纳入标准包含:① 夫妻双方染色体核型正常 ②单囊胚移植周期;

排除标准

①双方染色体核型异常; ②宫腔形态异常:如子宫畸形、宫腔黏连、子宫多发性内膜息肉、子宫内膜炎、子宫内膜结核; ③不良孕产史及反复流产者; ④有基础代谢性疾病病史,如甲状腺疾病、糖尿病、高血压等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学附属同济医院生殖医学中心

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研究负责人邮编

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