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【ChiCTR2200060461】利多卡因透皮给药/静脉输注治疗开胸术后神经病理性疼痛的疗效评估：一项随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060461

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2022-06-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

开胸术后神经病理性疼痛

试验通俗题目

利多卡因透皮给药/静脉输注治疗开胸术后神经病理性疼痛的疗效评估：一项随机对照临床研究

试验专业题目

利多卡因透皮给药/静脉输注治疗开胸术后神经病理性疼痛的疗效评估：一项随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1 评估利多卡因不同给药方式治疗开胸术后神经性疼痛的镇痛效果； 2 评估利多卡因不同给药方式对患者生活质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

自愿签署知情同意书后我们将对每位研究对象进行编号，建立档案。由研究人员用简单随机分组法对患者进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

北京泰德制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-10

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.符合术后慢性疼痛（chronic post-thoracotomy pain, CPP）诊断的患者。；

排除标准

1.严重心脏病、肝肾功能严重损害； 2.对利多卡因过敏者； 3.其它类型慢性疼痛； 4.近一个月参加过其它镇痛类研究； 5.既往已行神经阻滞、射频调控等介入治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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