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【ChiCTR1800014340】前瞻性、多中心、随机对照局限型子宫腺肌病保守手术后醋酸曲普瑞林预防复发的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014340

试验状态

正在进行

药物名称

醋酸曲普瑞林

药物类型

化药

规范名称

醋酸曲普瑞林

首次公示信息日的期

2018-01-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

局限型子宫腺肌病

试验通俗题目

前瞻性、多中心、随机对照局限型子宫腺肌病保守手术后醋酸曲普瑞林预防复发的疗效研究

试验专业题目

前瞻性、多中心、随机对照局限型子宫腺肌病保守手术后醋酸曲普瑞林预防复发的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确进行局限型子宫腺肌病保守手术后醋酸曲普瑞林对于延长疾病复发作用疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验将采用随机数字表的方法以及随机数余数分组法，所有入组病例均在我中心进行大随机，我中心监督员将使用计算机软件产生随机数字序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

138

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-08

试验终止时间

2021-07-08

是否属于一致性

/

入选标准

临床及病理诊断为子宫腺肌病（局限型）；年龄18-45岁；初次治疗者（治疗前3个月未接受甾体激素类药物治疗）；既往体健，非妊娠期；能随访、依从性好；签署知情同意书。；

排除标准

同时参加其他药物临床试验；合并卵巢型子宫内膜异位症或深部浸润型子宫内膜异位症或子宫多发性肌瘤；治疗前应用甾体类激素治疗患者；合并引起贫血的遗传性疾病、血液疾病、肝肾功能障碍、营养不良性疾病的患者；合并妊娠、生殖系统急性炎症或妇科恶性肿瘤患者；不能接受手术和（或）药物治疗无法耐受；不能或不愿意签署知情同意书者；不能或不愿意遵守研究要求者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学附属同济医院

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研究负责人邮编

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