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【ChiCTR2100043595】请与我们联系上传伦理批件。 关于特发性炎症性肌病患者再入院相关危险因素的回顾性研究的临床注册

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043595

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性炎症性肌病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 关于特发性炎症性肌病患者再入院相关危险因素的回顾性研究的临床注册

试验专业题目

一项关于特发性炎症性肌病患者再入院相关危险因素的回顾性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索特发性炎症性肌病患者反复多次住院的独立危险因素

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无需

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.1. 年龄≥18周岁； 1.2. DM/PM的诊断符合1975年Bohan/Peter标准或2017EULAR/ACR关于特发性炎症性肌病的诊断标准 1.3. CADM的诊断符合2003年Sontheimer标准。；

排除标准

2.1 合并中枢或周围神经病变，包括运动神经元病、重症肌无力等； 2.2 其他可引起肌酶升高的疾病如肌营养不良、代谢性肌病、内分泌疾病（甲亢、甲旁亢、Cushing综合征等）； 2.3 感染所致的肌肉损害：包括旋毛虫、血吸虫和弓形虫等； 2.4 其他免疫相关所致的肌病：肉芽肿性肌炎（如结节病）； 2.5 药物所致肌酶升高的情况（他汀类、齐多夫定、氯贝特等）； 2.6 主要研究数据大量缺失者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430000

联系人通讯地址
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