CTR20263177
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金培生长激素注射液
治疗用生物制品
金培生长激素注射液
2026-08-20
企业选择不公示
小于胎龄儿
金培生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）引起的身材矮小儿童的Ⅲ期临床研究
一项评价金培生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）引起的身材矮小儿童的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、开放、阳性对照的Ⅲ期临床研究
130000
评价PEG-hGH注射液对比hGH注射液治疗SGA矮小儿童治疗第52周的年生长速率（AHV）。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 105 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.临床诊断为小于胎龄儿（SGA）；
请登录查看1.高度过敏体质或对生长激素类药物或其赋形剂过敏者；
2.疑似或确诊儿童生长激素缺乏症（GHD诊断需要2种药物分别或联合进行的GH激发试验判断。）；
3.确诊的已知会影响生长的染色体或显著的基因突变，或已知的综合征；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030
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