CTR20171111
进行中（招募完成）
聚乙二醇重组人生长激素注射液
治疗用生物制品
金培生长激素注射液
2017-12-01
企业选择不公示
小于胎龄儿矮小儿童
长效生长激素注射液治疗小于胎龄儿矮小儿童
聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗小于胎龄儿矮小儿童
200233
扩展期研究的目的在于，在II期临床试验的第一阶段（52周）结束后，选用符合SGA矮小儿童的临床诊疗策略的，适宜剂量的聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗SGA矮小儿童，观察试验药物的长期有效性和安全性，为临床诊疗提供更多科学、可靠的用药指导信息。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2017-01-08
/
否
1.所有试验药组完成II期临床试验第一阶段（52周）治疗，且每次随访记录均完整的受试者，均可以进入扩展期试验；2.所有试验药组完成II期临床试验第一阶段（52周）治疗，且每次随访记录均完整的受试者，且第一阶段治疗结束后至扩展期研究开始期间，连续停止使用聚乙二醇重组人生长激素注射液的时间需≤8周，均可以进入扩展期试验。；
请登录查看1.芳香化酶抑制剂（包括但不限于来曲唑、阿那曲唑），连续使用≥1个月；2.促性腺激素释放激素类似物（包括但不限于曲普瑞林、亮丙瑞林、戈舍瑞林），连续使用≥1个月；3.性激素（包括但不限于任何类型的雌激素、孕激素和雄激素），连续使用≥1个月；4.蛋白同化类药物（包括但不限于氧雄龙、达那唑、司坦唑醇）连续使用≥1个月；5.口服或静脉使用糖皮质激素≥1个月；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030
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