ChiCTR2300073172
尚未开始
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治疗用生物制品
聚乙二醇重组人生长激素注射液
2023-07-03
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薄型子宫内膜
聚乙二醇重组人生长激素注射液对薄型子宫内膜患者FET妊娠结局影响的探索性研究
聚乙二醇重组人生长激素注射液对薄型子宫内膜患者FET妊娠结局影响的探索性研究
初步评价长效生长激素6周预处理改善薄型子宫内膜患者FET结局的有效性及安全性
随机平行对照
探索性研究/预试验
数据协调中心将利用SAS软件生成随机分组数字表。
无
长春金赛药业股份有限公司
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20
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2023-07-10
2024-12-31
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(1)年龄20-39岁女性; (2)既往≥2次hCG日(常规促排卵方案)/孕激素转化日内膜厚度<7 mm; (3)BMI:18-30.0 kg/m2(含); (4)拟行冻融单囊胚移植(包括IVF、ICSI及PGT-A助孕周期); (5)IVF/ICSI周期剩余至少1枚冷冻囊胚或PGT-A周期至少有1枚可移植的整倍体胚胎,且Gardner形态学评分≥4BC,胚胎冷冻的日龄为D5或D6; (6)自愿参加本试验,并签署知情同意书者。;
请登录查看(1)现存的明确影响宫腔形态或内膜容受性的子宫疾病,如子宫畸形或异常(包括纵膈子宫、单角子宫、双子宫、宫腔粘连)、粘膜下肌瘤、突向宫腔的肌壁间肌瘤、未经处理的输卵管积水、生殖系统结核等; (2)既往≥2次自然流产史; (3)因夫妇染色体异常或单基因病行PGT助孕者; (4)GH使用禁忌症患者,如急性增生性或严重的非增生性糖尿病视网膜病变、严重全身性感染、有任何进展迹象的潜在性肿瘤患者及已确诊的肿瘤患者; (5)严重急慢性肝肾疾病者,如肝硬化、急慢性肾功能衰竭、乙肝病毒活动期等;肝肾功能异常者,AST或ALT检测值高于正常上限2.5倍,血肌酐高于正常上限2倍; (6)有免疫系统病史,如抗磷脂综合征、系统性红斑狼疮、风湿病; (7)有辅助生育技术及妊娠的禁忌症或患有对妊娠有明确影响的疾病的患者; (8)1个月内曾使用过生长激素产品者; (9)正在参与其他药物临床研究者; (10)研究者认为其他原因不适合入组者。;
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2026-11-05
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