CTR20261480
进行中（尚未招募）
重组人生长激素注射液
治疗用生物制品
重组人生长激素注射液
2026-04-24
企业选择不公示
儿童生长激素分泌不足所致生长障碍
人生长激素注射液（GB06）治疗儿童生长激素分泌不足所致生长障碍的疗效和安全性的Ⅲ期临床研究
人生长激素注射液（GB06）治疗儿童生长激素分泌不足所致生长障碍的疗效和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的Ⅲ期临床研究
518057
主要目的：比较GB06和诺泽/Norditropin®FlexProTM治疗儿童生长激素分泌不足所致生长障碍的有效性。 次要目的：比较GB06和诺泽/Norditropin®FlexProTM治疗儿童生长激素分泌不足所致生长障碍的安全性及免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 192 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.监护人理解并签署书面知情同意书（ICF）；参与者如年满8岁也需签署ICF，不满8岁但能表达同意时，其意见应被明确记录；
请登录查看1.已知对临床研究药物中的成分过敏者；
2.既往接受过重组人生长激素（rhGH）或IGF-1治疗或联合使用其他可能影响生长的治疗，包括但不限于性激素和蛋白同化激素，除外激素替代治疗（甲状腺激素、氢化可的松）；
3.在筛选前3个月内接受任何研究药物或在随机化前参加另一项临床试验；
请登录查看成都市妇女儿童中心医院
200080
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
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复星凯瑞2026-05-19
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