ChiCTR2500112974
尚未开始
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2025-11-21
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宫颈癌
输尿管荧光示踪下机器人辅助无气腹vNOTES子宫根治术的前瞻性单臂试验
输尿管荧光示踪下机器人辅助无气腹vNOTES子宫根治术的前瞻性单臂试验
本前瞻性单臂试验旨在通过纳入 10 例接受输尿管荧光示踪下机器人辅助无气腹 vNOTES 子宫根治性手术的早期子宫恶性肿瘤患者，系统评估该术式的安全性、可行性与有效性。具体目标包括：验证输尿管荧光示踪技术在手术中对输尿管的精准识别效果，降低术中输尿管损伤等严重并发症的发生风险；通过术后病理结果、恢复指标、生存质量评分及短期随访的肿瘤复发情况，明确该术式的效果及对患者术后恢复的积极影响，为该创新术式在临床的进一步推广应用提供初步的科学依据。
单臂
其它
无需随机
无
自筹
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10
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2025-11-24
2027-11-01
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1) 年龄40-80周岁女性。 2) 经病理组织学确诊为宫颈癌ⅠA -ⅡA 期，符合子宫根治性手术指征，拟接受机器人辅助无气腹vNOTES子宫根治性手术治疗的患者。 3) 美国麻醉医师协会（ASA）物理状态分类系统分级为Ⅰ级-Ⅲ级的患者。 4) 能配合完成方案规定的访视及相关检查。 5) 患者及家属充分了解本研究的目的、过程、风险，自愿签署知情同意书。；
请登录查看1) 存在严重的盆腹腔粘连病史，可能影响手术操作。 2) 合并其他恶性肿瘤。 3) 免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性者；梅毒螺旋体抗体阳性且经研究者判断传染风险较大的患者。 4) 患有严重的全身性疾病，经研究者判断认为不适合进行手术治疗者。 5) 对荧光示踪剂（如吲哚菁绿）过敏。 6) 精神疾病患者，无法配合研究。 7) 研究者认为不宜参加本试验的其他情况。；
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