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【ChiCTR2500109599】基于DTI的首发未用药Rolandic癫痫儿童脑白质结构网络拓扑属性图论分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500109599

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童Rolandic癫痫

试验通俗题目

基于DTI的首发未用药Rolandic癫痫儿童脑白质结构网络拓扑属性图论分析

试验专业题目

基于DTI的首发未用药Rolandic癫痫儿童脑白质结构网络拓扑属性图论分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析Rolandic癫痫(Rolandic Epilepsy,RE)儿童与正常对照儿童差异脑白质结构网络指标,并与临床量表做相关分析,探寻RE儿童脑网络架构的损伤模式,尝试从大尺度脑网络角度探讨RE儿童发病机制及神经生物学改变,筛选关键脑影像学生物标记物,推进开发潜在的生物反馈治疗干预靶点。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2024年成都市医学科研课题(编号:2024645)

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-24

试验终止时间

2027-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

癫痫组:依据2017年ILAE制定的癫痫发作和癫痫综合征分类方法确诊为Rolandic癫痫6岁~14岁儿童。 对照组: 1. 无神经系统或精神疾病病史;2. 颅脑常规MRI检查未见异常;3. 性别、年龄、受教育程度与病例组相匹配;4. 无磁共振检查禁忌症;5. 监护人签署知情同意书,被试配合检查。;

排除标准

癫痫组: 1.伴有其他神经精神疾病;2.长时间激素使用史;3.MRI图像伪影;4.头动平移超过3mm或头部旋转超过3°者;5.颅脑MRI检查发现器质性病变。 对照组:1. 临床诊断性早熟、特发性矮小患儿及激素使用患儿;2. 头动平移大于 3mm或头部旋转超过3°;3. MRI图像伪影。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

电子科技大学医学院附属妇女儿童医院-成都市妇女儿童中心医院

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研究负责人邮编

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