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【ChiCTR2300070320】基于循证的口腔运动干预方案对极早产儿神经行为发育的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070320

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

极早产儿口腔运动干预对神经行为发育的影响

试验通俗题目

基于循证的口腔运动干预方案对极早产儿神经行为发育的影响研究

试验专业题目

基于循证的口腔运动干预方案对极早产儿神经行为发育的影响研究

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临床试验信息
试验目的

1.对早产儿儿口腔运动干预方案进行最佳证据汇总，分析及优劣性。 2.基于最佳证据总结构建可供临床操作的改良PIOMI口腔运动干预方案。 3.将改良PIOMI口腔运动干预方案应用于极早产儿，并分析其有效性。

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

其它

随机化

由团队成员使用SPSS软件生成随机数进行随机入组

盲法

/

试验项目经费来源

四川省妇幼医学科技创新课题（重点课题）（项目编号：22FXZD05）

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 29周≤胎龄≤32周的适于胎龄儿； 2. 950g＜出生体重≤2140g； 3. 生命体征稳定； 4. 纯管饲喂养或管饲喂养与肠外营养相结合； 5. 早产儿父母长期居住在成都市内，知情并同意参加此研究。；

排除标准

1. 合并严重并发症：神经系统疾病：脑室内出血、脑室周围白质软化、缺氧缺血性脑病等；新生儿窒息；坏死性小肠结肠炎；新生儿败血症等严重感染；支气管肺发育不良等； 2. 先天性疾病：如染色体异常、唇腭裂、先天性心脏病、口腔畸形、食管闭锁、肠闭锁等消化道畸形等； 3. aEEG监测前一周使用镇静、镇痛药。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

电子科技大学医学院附属妇女儿童医院·成都市妇女儿童中心医院

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研究负责人邮编

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