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【ChiCTR2000033979】四维盆底超声在亚洲初产妇产后早期盆底结构连续性变化中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033979

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆底功能障碍性疾病

试验通俗题目

四维盆底超声在亚洲初产妇产后早期盆底结构连续性变化中的应用

试验专业题目

盆底超声在初产和经产妇盆底功能障碍性疾病二级预防时间节点选择中的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟利用经会阴四维盆底超声，在妊娠 36 周、产后 4 周、6 周、12 周动态监测一胎和二胎经阴道分娩的产妇产前、产后肛提肌裂孔的形态学改变，建立初产和经产妇产前和产后多个时间节点盆底结构改变趋势图，以此判断产后盆底肌群功能恢复情况，并对比分析一胎和二胎产妇盆底功能恢复是否存在时间差异，以期寻找最佳的早期产后盆底康复时间节点，改善早期 PFD 的症状，防治重度 PFD 的发生，将 PFD 的诊疗逐步从经验化向个体化、精准化诊疗转变。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川省卫生与健康委员会课题基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

大于18岁的早孕期孕妇；

排除标准

多胎妊娠； 二胎妊娠中一胎采取剖宫产者； 有先兆流产征象； 既往有泌尿生殖系统手术史； 全身结缔组织疾病患者； 有神经系统疾病及腰骶部外伤史； 临床检查信息或问卷调查提示有盆底功能障碍性疾病相关表现者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

电子科技大学医学院附属妇女儿童医院成都市妇女儿童中心医院

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