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【ChiCTR2200064779】传统vNOTES与无气腹vNOTES对术中心肺功能影响的差异: 一项前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064779

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科良性疾病

试验通俗题目

传统vNOTES与无气腹vNOTES对术中心肺功能影响的差异: 一项前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

传统vNOTES与无气腹vNOTES对术中心肺功能影响的差异: 一项前瞻性随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨传统经自然腔道内镜手术与无气腹经自然腔道内镜手术对术中心肺功能影响的差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究员1将入组患者按随机数字法进行分组，随机分为2组，组1为有气腹（传统）经自然腔道内镜手术组，组2为无气腹经自然腔道内镜手术组。研究员2进行术后访视，对研究员2实施盲法。

盲法

/

试验项目经费来源

成都市妇女儿童中心医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-17

试验终止时间

2024-09-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-60岁； 2. ASA 1-2级； 3. BMI 18-25； 4. 妇科良性疾病 5. 病人自愿加入，签署书面知情同意书。；

排除标准

1.怀孕或哺乳期； 2.无性生活史； 3.怀疑恶性疾病； 4.手术时间大于3h； 5. 2次及以上剖宫产或腹部手术史； 6.妇科检查怀疑有阴道后路闭塞； 7.患者合并心血管和肺部疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

电子科技大学医学院附属妇女儿童医院•成都市妇女儿童中心医院

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研究负责人邮编

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