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【ChiCTR2500102992】右美托咪定鼻喷雾剂对儿童患者术后睡眠质量的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102992

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童术后睡眠障碍

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷雾剂对儿童患者术后睡眠质量的影响研究

试验专业题目

右美托咪定鼻喷雾剂对儿童患者术后睡眠质量的影响研究

申办单位信息
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联系人邮编

610000

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临床试验信息
试验目的

观察右美托咪定经鼻喷雾对儿童尿道下裂尿道板纵切卷管法尿道成形术术后睡眠质量的影响，以期为临床提供参考

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家卫生健康委医院管理研究所

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2026-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

a)ASAⅠ~Ⅱ级，年龄1-5岁，诊断为尿道下裂拟行尿道板纵切卷管法尿道成形术治疗。 b) 患者术前无高血压、糖尿病、心脏病、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、癫痫、脑外伤及脑部手术史，且患者鼻腔无畸形。 c) 近1个月内未使用α2 受体激动剂。；

排除标准

a) 窦性心动过缓及房室传导阻滞。 b) 鼻手术或鼻疾病史，包括鼻炎，鼻息肉和鼻窦炎，睡眠呼吸暂停综合征。 c) 手术后出现感染、伤口愈合不良、尿瘘、术后排尿困难等影响睡眠的并发症。 d) 术后镇痛泵之外另追加了阿片类药物镇痛的患儿。 e) 3个月内使用了镇静催眠药物。 f) 有抑郁症、焦虑障碍、睡眠障碍的患儿。 g)夜间因治疗、病房吵闹、温度不适等造成入睡延迟、睡眠中断、早醒的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市妇女儿童中心医院

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研究负责人邮编

610000

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