ChiCTR2600130892
尚未开始
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2026-08-26
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早期宫颈癌，早期子宫内膜癌
输尿管荧光示踪下机器人辅助vNOTES前哨淋巴结活检及子宫根治性手术的前瞻性单臂试验
输尿管荧光示踪下机器人辅助vNOTES前哨淋巴结活检及子宫根治性手术的前瞻性单臂试验
子宫根治性手术是早期子宫恶性肿瘤的核心治疗方式，机器人辅助vNOTES微创术式微创、美观、术后恢复效果佳，但因术中操作空间有限、解剖辨识难度大，易发生输尿管损伤并发症，严重影响患者预后。目前，输尿管荧光示踪技术在该术式中的前瞻性临床研究仍较为欠缺。本研究拟通过前瞻性单臂试验，探讨输尿管荧光示踪技术应用于机器人辅助vNOTES子宫根治性手术的临床价值，借助术中荧光可视化技术精准识别、保护输尿管，降低术中损伤风险，系统评估该联合术式的安全性、可行性与有效性。本研究旨在为早期子宫恶性肿瘤患者提供更安全的微创治疗方案，填补该领域研究空白，为该技术的临床推广及后续相关研究提供科学依据。
单臂
Ⅰ期
无
无
自选课题（自筹）
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15
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2026-09-01
2027-09-01
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1.年龄40-80周岁女性； 2.经病理组织学确诊为子宫恶性肿瘤（如宫颈癌ⅠA -ⅡA 期、子宫内膜癌Ⅰ期等），符合子宫根治性手术指征，拟接受机器人辅助vNOTES前哨淋巴结活检及子宫根治性手术的患者； 3.美国麻醉医师协会（ASA）物理状态分类系统分级为Ⅰ级-Ⅲ级的患者； 4.能配合完成方案规定的访视及相关检查； 5.患者及家属充分了解本研究的目的、过程、风险，自愿签署知情同意书。 1.年龄40-80周岁女性；2.经病理组织学确诊为子宫恶性肿瘤（如宫颈癌ⅠA -ⅡA 期、子宫内膜癌Ⅰ期等），符合子宫根治性手术指征，拟接受机器人辅助vNOTES前哨淋巴结活检及子宫根治性手术的患者；3.美国麻醉医师协会（ASA）物理状态分类系统分级为Ⅰ级-Ⅲ级的患者；4.能配合完成方案规定的访视及相关检查；5.患者及家属充分了解本研究的目的、过程、风险，自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.存在严重的盆腹腔粘连病史，可能影响手术操作； 2.合并其他恶性肿瘤； 3.免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性者；梅毒螺旋体抗体阳性且经研究者判断传染风险较大的患者； 4.患有严重的全身性疾病，经研究者判断认为不适合进行手术治疗者； 5.对荧光示踪剂（如吲哚菁绿）过敏； 6.精神疾病患者，无法配合研究； 7.研究者认为不宜参加本试验的其他情况。；
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