ChiCTR2600135924
尚未开始
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2026-11-03
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原发性帕金森病
基于5G网络和机器人辅助脑起搏器治疗帕金森病的临床研究
基于5G网络通讯系统远程操控MER并机器人辅助脑深部电极刺激治疗原发性帕金森病的研究
主要目的：构建 5G 远程 MER 操控与机器人辅助 DBS 一体化流程，验证系统技术可行性、运行稳定性与操作安全性。 次要目的：观察围手术期安全性及运动症状改善情况，形成远程医疗协作技术规范与应用经验。
单臂
其它
无
无
赣州市科技计划项目
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20
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2026-11-01
2028-09-30
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自愿签署知情同意书； 年龄 43～80 岁，男女不限； 符合 2015 年 MDS 原发性帕金森病诊断标准； 术前左旋多巴反应性≥30%； 存在经临床评估适合 DBS 治疗的运动症状和手术适应证； 计划手术环境具备稳定 5G 通信条件并完成联调； 受试者理解研究目的与风险，自愿签署书面知情同意书； 能够按计划完成术后随访。；
请登录查看既往颅内肿瘤、脑出血或明显颅脑结构性异常； 凝血异常，INR＞1.5 或血小板＜100×10⁹/L； MMSE＜24 分或其他妨碍知情同意/评估的显著认知障碍； 存在影响必要 MRI 检查的金属植入物或其他 MRI 禁忌； 严重心肺疾病等无法耐受手术； 存在活动性感染或其他经研究团队判断使手术风险不可接受的情况； 依从性不足或不能按规定完成随访。；
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