ChiCTR2600132608
尚未开始
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2026-09-16
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老年脓毒症合并ARDS患者
西维来司他钠治疗脓毒血症ARDS患者疗效研究
注射用西维来司他钠的早期给与对老年脓毒症ARDS患者的影响：一项前瞻性、多中心、随机对照探索性研究
评价早期应用注射用西维来司他钠在老年脓毒症ARDS患者上的疗效及安全性。
随机平行对照
其它
随机号由独立统计师采用区组随机法生成
开放标签
自筹
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50
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2025-08-01
2029-10-01
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1.年龄60-80周岁，性别不限； 2.入院符合脓毒症3.0 诊断标准[感染+ 序贯器官衰竭评估（SOFA）评分>=2 分； 3.符合ARDS全球新定义诊断标准且发病在24h内； 4.受试者或家属对本次试验目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书； 1.年龄60-80周岁，性别不限；2.入院符合脓毒症3.0 诊断标准[感染+ 序贯器官衰竭评估（SOFA）评分>=2 分；3.符合ARDS全球新定义诊断标准且发病在24h内；4.受试者或家属对本次试验目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书；；
请登录查看1.严重慢性呼吸系统疾病：自身免疫性疾病累及肺、存在慢性呼吸衰竭，如中重度慢性阻塞性肺疾病（FEV1<70%pred 或临床判断有明显气道阻塞性疾病），支气管扩张或肺间质纤维化（面积达20%以上肺容积）；膈肌或呼吸肌无力病人； 2.肿瘤晚期或恶病质的患者（预期生存期不超过3月）； 3.预期生存<48h的患者； 4.合并3个及以上肺外器官损伤、器官功能衰竭（单个器官SOFA评分>=3分）的患者； 5.对西维来司他钠及其辅料过敏的患者； 6.正在接受化疗药及其他免疫调节剂药物（如血必净、乌司他丁等）的患者； 7.长期(连续使用>=3周)使用大剂量激素(泼尼松或等效剂量>=1mg/kg/d))患者； 8.参与其他临床研究； 9.经研究者判断，认为不适合本研究组的患者；；
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