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【ChiCTR2600123773】基于病灶大小分层的主动性内镜切除策略在小型胃固有肌层黏膜下病变中的应用：帽吸切除术与常规内镜全层切除术的单中心回顾性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123773

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

靶点

适应症

固有肌层黏膜下病变

试验通俗题目

基于病灶大小分层的主动性内镜切除策略在小型胃固有肌层黏膜下病变中的应用：帽吸切除术与常规内镜全层切除术的单中心回顾性队列研究

试验专业题目

基于病灶大小分层的主动性内镜切除策略在小型胃固有肌层黏膜下病变中的应用：帽吸切除术与常规内镜全层切除术的单中心回顾性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的 (1) 描述本中心小型胃固有肌层黏膜下病变接受主动性内镜切除后的技术成功率、R0切除率、病理诊断收益及短期随访结局。 (2) 评估主动性内镜切除路径在真实世界中获得明确病理诊断及短期局部控制的可行性。 2. 次要目的 (1) 分析CASL与C-EFTR在真实世界中的适用边界、围手术期指标及资源消耗差异。 (2) 探索与C-EFTR选择相关的临床因素，并评估随访成熟度与缺失模式。 (3) 为本院后续规范化管理小型胃固有肌层黏膜下病变提供依据，并为学术论文发表形成合规伦理基础。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

120

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

入选标准

2023年8月4日至2025年12月23日期间就诊于赣州市人民医院并完成相关内镜治疗； 1.年龄>=18岁，性别不限； 2.胃部病变，术前EUS提示起源于固有肌层； 3.最大记录直径<=20 mm； 4.接受CASL或C-EFTR作为常规临床治疗； 5.关键基线、围手术期及病理资料可从原始病历中获取； 2023年8月4日至2025年12月23日期间就诊于赣州市人民医院并完成相关内镜治疗；1.年龄>=18岁，性别不限；2.胃部病变，术前EUS提示起源于固有肌层；3.最大记录直径<=20 mm；4.接受CASL或C-EFTR作为常规临床治疗；5.关键基线、围手术期及病理资料可从原始病历中获取；；

排除标准

1.非胃部病变； 2.非固有肌层来源病变或来源层次无法确认； 3.接受其他内镜技术或直接外科手术而非CASL或C-EFTR治疗； 4.重复记录或同一病灶重复入组； 5.关键围手术期资料或病理结果缺失，无法支持主要终点判断； 6.经研究者判定存在明显数据完整性或伦理合规问题，不适合纳入分析；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

赣州市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编