400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
ChiCTR2600127523
尚未开始
/
/
/
2026-07-01
/
/
经组织学、影像学确诊的不可切除的局部晚期、转移性或复发性消化道恶性肿瘤患者（包括胃癌与结直肠癌）
心理状态对消化道恶性肿瘤系统治疗疗效及预后的多中心前瞻性研究
心理状态对消化道恶性肿瘤系统性治疗疗效及生存预后的影响：一项多中心前瞻性临床研究
队列1（STRESS-GI-1）：评估焦虑、抑郁等心理状态对晚期消化道恶性肿瘤系统性治疗无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的影响。 队列2（STRESS-GI-2）：评估焦虑、抑郁等心理状态对局部进展期消化道恶性肿瘤新辅助治疗病理有效缓解（pCR+pPR）的影响。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
无
无
自选课题（自筹）
/
30;78
/
2026-06-01
2028-06-01
/
队列1： 1. 签署知情同意书时，年龄>=18且<=75周岁； 2. 经组织学、影像学确诊的不可切除的局部晚期、转移性或复发性消化道恶性肿瘤患者（包括胃癌与结直肠癌）； 3. 既往未接受过系统治疗（例如，化疗、抗血管生成药物、靶向药物和免疫治疗）； 4. 足够的器官功能：WBC>=3.0×10^9/L，PLT>=50×10^9/L，Hgb>=80×10^9/L；ALT<=5ULN，AST<=5ULN，TBIL<=3ULN，ALB>=28g/L；CCr>=80ml/min； 5. 根据mRECIST标准，至少有一个可测量病灶； 6. ECOG评分0-1； 7. 预期寿命>3个月； 8. 愿意且能够接受随访直至死亡或研究结束或研究被终止。 队列2： 1. 签署知情同意书时，年龄>=18且<=75周岁； 2. 经组织学、影像学确诊并且基于AJCC TNM分期的可切除消化道恶性肿瘤患者（包括胃癌与结直肠癌）； 3. 接受PD-1/PD-L1抑制剂作为新辅助治疗； 4. 心肺功能可承受手术； 5. 既往未接受过系统治疗（例如，化疗、抗血管生成药物、靶向药物和免疫治疗）； 6. 足够的器官功能：WBC>=3.0×10^9/L，PLT>=50×10^9/L，Hgb>=80×10^9/L；ALT<=5ULN，AST<=5ULN，TBIL<=3ULN，ALB>=28g/L；CCr>=80ml/min； 7. 根据mRECIST标准，至少有一个可测量病灶； 8. ECOG评分0-1； 9. 预期寿命>3个月； 10. 愿意且能够接受随访直至死亡或研究结束或研究被终止。 队列1：1. 签署知情同意书时，年龄>=18且<=75周岁； 2. 经组织学、影像学确诊的不可切除的局部晚期、转移性或复发性消化道恶性肿瘤患者（包括胃癌与结直肠癌）； 3. 既往未接受过系统治疗（例如，化疗、抗血管生成药物、靶向药物和免疫治疗）； 4. 足够的器官功能：WBC>=3.0×10^9/L，PLT>=50×10^9/L，Hgb>=80×10^9/L；ALT<=5ULN，AST<=5ULN，TBIL<=3ULN，ALB>=28g/L；CCr>=80ml/min； 5. 根据mRECIST标准，至少有一个可测量病灶； 6. ECOG评分0-1； 7. 预期寿命>3个月； 8. 愿意且能够接受随访直至死亡或研究结束或研究被终止。队列2：1. 签署知情同意书时，年龄>=18且<=75周岁； 2. 经组织学、影像学确诊并且基于AJCC TNM分期的可切除消化道恶性肿瘤患者（包括胃癌与结直肠癌）； 3. 接受PD-1/PD-L1抑制剂作为新辅助治疗； 4. 心肺功能可承受手术； 5. 既往未接受过系统治疗（例如，化疗、抗血管生成药物、靶向药物和免疫治疗）； 6. 足够的器官功能：WBC>=3.0×10^9/L，PLT>=50×10^9/L，Hgb>=80×10^9/L；ALT<=5ULN，AST<=5ULN，TBIL<=3ULN，ALB>=28g/L；CCr>=80ml/min； 7. 根据mRECIST标准，至少有一个可测量病灶； 8. ECOG评分0-1； 9. 预期寿命>3个月； 10. 愿意且能够接受随访直至死亡或研究结束或研究被终止。；
请登录查看1. ECOG 评分>=2分； 2. 目前正在接受抗抑郁或抗焦虑治疗； 3. 有症状的脑转移患者； 4. 不能配合心理量表评估； 5. 不能配合正念冥想干预； 6. 脑部有金属植入物患者（如：血管夹、电极片等） 7. 脑部肿瘤患者 8. 头皮存在破损、出血倾向、炎症或感染患者 9. 重要脏器（心脏、肝、肾）严重功能障碍者； 10. 已知对研究治疗的任何成分的超敏反应或过敏性反应； 11. 既往存在器官移植、自体/异体干细胞移植史； 12. 正在接受慢性系统性抗肿瘤治疗或生理性替代治疗以外的激素治疗； 13. 任何不稳定的系统性疾病：活动性感染、未控制的严重高血压、不稳定型心绞痛，最近3个月内开始发作的心绞痛，充血性功能衰竭（纽约心脏病协会[NYHA]>=Ⅱ级），入组前6个月内发生心肌梗死，需要药物治疗的严重心律失常，1个月内有消化道出血或有活动性出血倾向； 14. 合并其他未治愈的恶性肿瘤； 15. 任何疾病、代谢障碍、或体检或实验室怀疑患者存在研究药物禁忌或有治疗并发症高危因素； 16. 妊娠或哺乳期； 17. 研究者认为可能存在影响方案依从性和试验指标评估的其他不良健康状况或精神状态，不适宜参加研究的受试者； 18. 缺乏法律行为能力或法律行为能力受限。；
请登录查看赣州市人民医院
/
丁香园 Insight 数据库2026-07-15
GMP行业药文2026-07-15
药融圈info2026-07-15
医药笔记2026-07-15
医药笔记2026-07-15
药圈头条2026-07-15
劲方医药GenFleet2026-07-15
干细胞与外泌体2026-07-15
北京药研汇2026-07-15
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
