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【ChiCTR2600119006】布比卡因脂质体对臂丛神经阻滞后反跳痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119006

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

臂丛神经阻滞后反弹性疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体对臂丛神经阻滞后反跳痛的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体对臂丛神经阻滞后反跳痛的影响

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341000

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临床试验信息
试验目的

以臂丛神经阻滞患者为研究对象，对比布比卡因脂质体和罗哌卡因的临床镇痛效果，观察布比卡因脂质体对术后弹性疼痛的影响，并评估其治疗反跳痛的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在此研究中，符合入选/排除标准的患者将按照1:1 的比例随机进入试验组和对照组。通过远程计算机生成随机化序列来确保分配隐藏。

盲法

本研究对患者、外科医生、术后随访及镇痛管理人员设盲。由于这两种药物在外观上的差异，本研究对麻醉实施者不设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

臂丛神经阻滞下行肩关节镜手术，年龄18-60岁，ASA I-III级。；

排除标准

1.认知或精神功能障碍导致预期无法遵守研究方案； 2.局麻药过敏或存在使用常规术后镇痛药的禁忌症； 3.神经阻滞注射部位感染； 4.术前每日使用阿片类药物>2周； 5.周围神经病变或损伤的患者以及患有严重肾脏、肝脏或心血管疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣州市人民医院

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研究负责人邮编

341000

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