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【ChiCTR2500114888】经皮耳迷走神经刺激对接受臂丛神经阻滞患者肩关节镜术后反弹痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500114888

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

反弹痛

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对接受臂丛神经阻滞患者肩关节镜术后反弹痛的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对接受臂丛神经阻滞患者肩关节镜术后反弹痛的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究通过开展随机对照试验,探讨经皮耳迷走神经刺激能否降低接受臂丛神经阻滞患者肩关节镜手术后反弹痛的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本研究团队中不参与受试者招募的独立统计学家,使用在线网站(www.studyrandomizer.com)生成随机数字序列

盲法

本研究对受试者及结局评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18<=年龄<=75岁行单侧肩关节镜手术患者; 2.18<=BMI<=30 kg/m^2; 3.ASA分级I-III级; 4.患者或家属知情同意.;

排除标准

1.神经阻滞禁忌症(术前已有涉及手术部位的神经损伤、糖尿病伴周围神经病变症状、出血或凝血功能异常、局部或全身感染); 2.长期服用镇静镇痛药物或类固醇药物的患者; 3.神经、精神或神经肌肉疾病病史的患者; 4.既往同侧肩关节手术病史; 5.已知对罗哌卡因及慢性止痛剂过敏或禁忌的患者; 6.有诊断明确的肺部疾病的患者(慢性支气管炎、COPD、肺大疱、肺栓塞、肺癌等); 7.严重心脏疾病(心功能>=III级)的患者; 8.血压控制欠佳的高血压患者(围术期血压>=180/100mmHg); 9.无法完成术前量表的患者; 10.不能配合经皮耳迷走神经刺激患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣州市人民医院

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