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【ChiCTR2500110604】瑞马唑仑复合舒芬太尼术后静脉镇痛对老年胃癌患者术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500110604

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

瑞马唑仑复合舒芬太尼术后静脉镇痛对老年胃癌患者术后谵妄的影响

试验专业题目

瑞马唑仑复合舒芬太尼术后静脉持续泵注对老年胃癌患者术后谵妄及疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

(1)明确瑞马唑仑在术后镇痛中的有效性和安全性。 (2)明确瑞马唑仑对老年胃癌患者术后谵妄的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立于本临床试验的统计师完成随机分配表,随机分配表由 SAS9.4 或以上版本程序自动产生。

盲法

受试者不知道分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)美国麻醉医师协会(American society of anesthesiologists,ASA)分级为Ⅰ-Ⅲ级,择期行胃癌根治术患者; (2)MMSE评分大于20分; (3)选择年龄为 60~70 岁,性别不限; (4)身体质量指数(Body Mass Index,BMI)18~30kg/m^2; (5)已签署麻醉知情同意书。;

排除标准

(1)长期酗酒,镇痛、镇静药物治疗和药物滥用史; (2)MMSE≤20分; (3)精神或认知异常; (4)严重的视觉或听觉障碍; (5)对已知实用药物过敏; (6)心血管及脏器功能异常者; (7)严重的电解质紊乱、中重度低蛋白血症,中重度贫血。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣州市人民医院麻醉科

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研究负责人邮编

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