ChiCTR2600132370
尚未开始
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2026-09-14
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急性缺血性卒中
急性前循环大血管闭塞性卒中血管再通后灌注不足 桥接替奈普酶动脉溶栓治疗的多中心、随机对照、开放标签临床研究
急性前循环大血管闭塞性卒中血管再通后灌注不足桥接替奈普酶动脉溶栓治疗的多中心、随机对照、开放标签临床研究
对于急性前循环大血管闭塞患者，在血管再通治疗的基础上，经CTP 灌注评估仍存在明显灌注不足者，桥接替奈普酶动脉溶栓能否改善急性前循环大血管闭塞性卒中患者临床预后。
随机平行对照
其它
受试者将以1:1的分配比例随机分配到两组。采用按参与研究地点分层的分层块随机化，以1:1的分配比生成随机化序列。在符合条件的筛选受试者提供书面知情同意书后，每个参与地点的研究人员通知牵头中心的研究人员，由其通过“金陵书”APP进行随机化。
开放标签，对评估者隐藏分组
自选课题（自筹）
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31
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2026-11-06
2028-12-31
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1.年龄≥18 周岁； 2.根据中国指南，在急性缺血性卒中发作后 24 小时内接受 EVT 治疗； 3. CTA/MRA/DSA 明确为颈内动脉、大脑中动脉 M1/M2 段、大 脑前动脉 A1 段闭塞； 4. 血栓栓塞性卒中； 5. 6≤NIHSS 评分≤25 分； 6. ASPECTS 评分≥6 分； 7. 血管内治疗后 eTICI 2b50/67 级； 8. 术后即刻 CTP 提示梗死区脑血流量或体积较对侧同源区减少 ≥15% 9. 术前 mRS 评分为 0-1； 10. 患者或家属签署书面知情同意书。 1.年龄≥18 周岁； 2.根据中国指南，在急性缺血性卒中发作后 24 小时内接受 EVT 治疗； 3. CTA/MRA/DSA 明确为颈内动脉、大脑中动脉 M1/M2 段、大 脑前动脉 A1 段闭塞； 4. 血栓栓塞性卒中； 5. 6≤NIHSS 评分≤25 分； 6. ASPECTS 评分≥6 分； 7. 血管内治疗后 eTICI 2b50/67 级；8. 术后即刻 CTP 提示梗死区脑血流量或体积较对侧同源区减少 ≥15% 9. 术前 mRS 评分为 0-1； 10. 患者或家属签署书面知情同意书。；
请登录查看1. 影像学证实颅内出血； 2. 症状区域已知或疑似存在（慢性）大血管闭塞； 3. 已接受静脉溶栓治疗或存在静脉溶栓禁忌证（治疗时间除 外）； 4. 术中 DSA 造影提示血管穿破、夹层、造影剂外渗； 5. 血管造影评估提示存在夹层或靶血管存在重度狭窄； 6. 支架植入术后需要双重抗血小板治疗； 7. 收缩压>185mmHg 或舒张压>110mmHg，且降压药物无法控制； 8. 遗传学或获得性出血体质，抗凝因子缺乏；或已口服抗凝药 且 INR>1.7； 9. 血糖<50mg/dl（2.8mmol/L）或>400mg/dl（22.2mmol/L）,血小板<100*10^9 /L，或者红细胞压积<25%； 10. 近 1 个月有出血史（胃肠道及尿路出血）； 11. 慢性血液透析及严重肾功能不全（肾小球滤过率<30ml/min 或血肌酐>220μmol/L（2.5mg/dl））患者； 12. 任何其他妨碍机械血栓切除术的疾病； 13. 通过计算机断层血管造影（CTA）或磁共振血管造影（MRA） 证实的多个血管区域闭塞； 14. 妊娠受试者妊娠或哺乳期妇女； 15. 对造影剂、镍、钛或其合金过敏的受试者； 16. 拒绝合作或不能耐受介入手术的受试者； 17. 预期寿命小于 6 个月的受试者； 18. 根据研究者的判断，不太可能参加随访评估的受试者； 19. 动脉迂曲和/或其他动脉疾病，预期取栓装置无法到达目标血管； 20. 既往神经系统或精神疾病，且有碍于评估神经功能； 21. 既往出血性疾病，严重心脏、肝脏或肾脏疾病，或败血症； 22. 影像学上具有占位效应的脑肿瘤（小脑膜瘤除外）； 23. 影像学高度怀疑大动脉炎； 24. 有出血风险的颅内动脉瘤、动静脉畸形； 25. 正参加其他临床试验。；
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