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首页 临床进展 基于16S rRNA基因测序比较vNOTES与TU-LESS术中盆腹腔微生物种群差异的前瞻性研究

【ChiCTR2600133580】基于16S rRNA基因测序比较vNOTES与TU-LESS术中盆腹腔微生物种群差异的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600133580

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良性妇科疾病，包括子宫肌瘤、卵巢囊肿及其他拟行全子宫切除术、子宫肌瘤剔除术或卵巢囊肿剥除术的良性妇科疾病。

试验通俗题目

基于16S rRNA基因测序比较vNOTES与TU-LESS术中盆腹腔微生物种群差异的前瞻性研究

试验专业题目

基于16S rRNA基因测序比较vNOTES与TU-LESS术中盆腹腔微生物种群差异的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

比较vNOTES与TU-LESS术中盆腹腔微生物群整体结构差异，为不同手术入路预防性抗菌药物选择提供基础微生物学依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目管理者采用计算机生成随机序列，以手术类型（全子宫切除术、子宫肌瘤剔除术、卵巢囊肿剥除术）进行分层，各层内采用大小不等的区组随机，以1:1比例分配至vNOTES组或TU-LESS组。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～60岁；<br>2.ASA分级Ⅰ～Ⅱ级；<br>3.BMI 18–30 kg/m²；<br>4.良性妇科疾病患者；<br>5.手术类型包括：子宫肌瘤切除术、卵巢囊肿剥除手术、全子宫切除术；<br>6.术前1个月内未使用抗生素、阴道药物、益生菌及免疫抑制剂等；<br>7.自愿参加研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期； 2.活动性阴道感染； 3.存在影响vNOTES或TU-LESS实施的解剖或临床条件，如无性生活史、阴道狭窄、阴道后穹隆条件不适宜经阴道入路，脐部明显瘢痕影响经脐入路； 4.严重盆腔粘连（术前评估高度怀疑）； 5.既往直肠/结直肠手术史、盆腔放疗史； 6.合并其他需要改变既定术式或需紧急手术处理情况（如大出血、疑需急诊开腹等）。；

研究者信息
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试验机构

成都市妇女儿童中心医院

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研究负责人邮编

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