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【ChiCTR2600120148】基于多源异构数据和机器学习算法预测妊娠期肝内胆汁淤积症不良妊娠结局的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120148

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期肝内胆汁淤积症

试验通俗题目

基于多源异构数据和机器学习算法预测妊娠期肝内胆汁淤积症不良妊娠结局的研究

试验专业题目

基于多源异构数据和机器学习算法预测妊娠期肝内胆汁淤积症不良妊娠结局的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多中心、多源性ICP临床数据，确定与ICP不良妊娠结局相关的临床独立风险因素，基于机器学习技术构建ICP不良妊娠及胎儿结局的预测模型，以期指导临床进行危险分层和临床决策。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

四川省医学科技创新研究会

试验范围

/

目标入组人数

960;240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-08

试验终止时间

2026-10-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.具有典型的无皮疹瘙痒症状，且排除了其他可能会导致瘙痒的疾病； 2.孕妇空腹 TBA>=10 μmol/L 或餐后 TBA>=19 μmol/L； 3.若血总胆汁酸浓度无异常，却存在其他原因不能解释的肝功能异常，主要是血丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶浓度超过正常值，可伴有血胆红素和谷氨酰转肽酶的浓度升高； 4.患者皮肤瘙痒症状和肝功能异常在分娩后恢复正常。 5.确立ICP的诊断必须排除其他原因引起的皮肤瘙痒或者血清TBA水平升高等实验室指标异常。建议常规行超声检查以排除孕妇的肝胆疾病。；

排除标准

1.孕期合并妊娠期高血压疾病、妊娠期高血糖、肾病、甲状腺疾病、自身免疫性疾病或使用其他影响肝脏功能的药物（如肝素类药物等）； 2.孕期合并病毒性肝炎、急性脂肪肝、胆囊结石、原发性胆汁性胆管炎等原发肝胆疾病； 3.孕期有全身或局部感染症状者； 4.孕期检验或资料信息不完整者。；

研究者信息
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试验机构

成都市妇女儿童中心医院

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